Вы ведете пациентов, которым запланирована установка периферически вводимого центрального катетера (ПЦК)?

Рассмотрите возможность участия в исследовании ROXI-CATH

Clinicaltrials.gov
Пациенты с центральными венозными катетерами подвержены высокому риску развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ). Варианты лечения ВТЭ, которая может представлять угрозу для жизни, ограничены, поэтому в настоящее время проводится клиническое исследование ROXI-CATH, направленное на изучение потенциальных методов лечения, которые могут предотвратить развитие ВТЭ. Рассмотрите участие в исследовании ROXI-CATH как возможность для ваших пациентов, которым необходимо установить ПЦК, получить доступ к новым профилактическим методам лечения.
ROXI-CATH — это клиническое исследование фазы 2 для пациентов, которым требуется установка катетера ПЦК для доставки препаратов в кровь. В ходе исследования проводится оценка безопасности и эффективности двух моноклональных антител для профилактики ВТЭ после установки ПЦК.
Исследование ROXI-CATH продлится около 130 дней, включая 30-дневный скрининговый период. В ходе исследования исследуемый препарат или плацебо будут вводиться в виде однократной внутривенной инфузии в течение 24 часов после установки ПЦК. Моноклональные антитела [(REGN9933 и REGN7508)], изучаемые в этом исследовании, связываются с фактором XI, блокируя его активность, что может снизить риск свертывания крови. Пациенты получат либо один из двух препаратов, либо одну дозу подобранного плацебо.
Ожидается, что пациенты будут участвовать в этом исследовании в течение примерно 130 дней. Во время исследования пациенты совершат около 7 визитов. Участникам, соответствующим критериям, могут компенсировать расходы на проезд до исследовательского центра и обратно (топливо и билеты на автобус/поезд), а также расходы на питание.
Информация об исследовании ROXI-CATH

Как вы можете помочь?

В исследование ROXI-CATH запланировано включить приблизительно 195 человек по всему миру. Успех исследования ROXI-CATH зависит от врачей, которые направляют потенциальных участников исследования. Ваши пациенты могут соответствовать критериям, если:
  • на момент скрининга им уже исполнилось 18 лет;
  • им будет установлен ПЦК для внутривенного введения препаратов, необходимых по клиническим показаниям;
  • ПЦК будет находиться в месте установки в течение как минимум 14 дней;
  • показатель общего состояния пациента по шкале ECOG или эквивалентной шкале составляет не более 2.
В ходе исследования команда проверит полную историю болезни вашего пациента, чтобы убедиться, что он соответствует всем критериям включения в исследование и ни одному из критериев исключения. Многообразие участников клинических исследований крайне важно при разработке эффективных методов лечения. Помогите обеспечить представление интересов ваших пациентов.
Если у вас есть пациенты, которые потенциально соответствуют критериям и заинтересованы, представьте им варианты участия и обсудите с ними исследование ROXI-CATH. Вы также можете связаться с ближайшим исследовательским центром, чтобы направить их.
Обратите внимание! Применяются другие критерии включения/исключения, определенные в протоколе.  

Найдите ближайший к вам исследовательский центр!

Поиск исследовательского центра
Здоровье и безопасность вашего пациента — наш главный приоритет. Надеемся, что вы оцените значение этого исследования и рассмотрите возможность направления потенциальных кандидатов на участие в нем. С вашей поддержкой мы надеемся усовершенствовать исследования ВТЭ.